汽车行业IATF16949最新应用实务 制造业质量管理 企业管理培训教材

　　目 录序 言章 ISO 9001、IATF 16949标准简介节 ISO 9001标准的发展历程 / 3一、国际标准化组织（ISO）简介 / 3二、什么是ISO 9000族标准 / 4三、ISO 9000系列标准的产生和发布 / 4四、ISO 9000族标准的修订和发展 / 4五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍 / 7第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况 / 8一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起 / 8二、欧美汽车工业质量体系标准介绍 / 9第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程 / 11一、什么是IATF / 11二、ISO/TS 16949:1999（版）的产生和应用情况 / 13三、ISO/TS 16949:2002（第二版）的产生和应用情况 / 13四、ISO/TS 16949:2009（第三版）的改版情况 / 13五、ISO/TS 16949:2009（第三版）改版为IATF 169…
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　　谢建华，企业管理咨询师和培训师，业界广受好评的知名管理顾问。广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作，已为300多家企业进行培训，深受广大顾客好评。著有“谢建华管理技术文库?质量管理实践经典教材”丛书，已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949应用实务》《ISO/TS16949五大技术工具应用实务》《企业经营管理结合ISO9001：2015应用实务》等质量管理典藏工具书，深受业界读者好评，连续6年位居畅销榜前列。有丰富的企业经营管理经验，很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、过程管理和优化，目标管理和绩效考核，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落到实处。20年来，对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用，并将其融入企业经营管理中，取得了广泛…
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　　本书从工厂管理实际出发，系统而完整地介绍了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的实施和应用，阐述了汽车行业质量管理的方法，是一部系统、专业、实用的管理书籍。本书既有专业的理论知识，又有丰富的实战经验和技术，体现了质量管理体系的核心和精髓。新版标准融入了组织战略、方针、目标、领导力、过程管理、PDCA、风险管理、知识管理、绩效评价、全面质量管理、创新等现代企业经营管理要素，实际上是一个经营管理系统，而不仅仅是质量管理体系。本书正是结合ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的要求，根据企业经营管理的需要，将企业战略、经营计划和目标、风险管理融入企业经营管理过程中，增强过程控制能力，通过高效的团队合作、关注有效输出、关注顾客的需求和满意、关注整体目标的实现，从而促进实现企业的整体经营绩效。 本书涵盖了汽车质量管理体系的所有实施要求，系统深入地阐述了ISO 9001:2015 & IATF 16949…
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　　目 录序 言章 ISO 9001、IATF 16949标准简介节 ISO 9001标准的发展历程 / 3一、国际标准化组织（ISO）简介 / 3二、什么是ISO 9000族标准 / 4三、ISO 9000系列标准的产生和发布 / 4四、ISO 9000族标准的修订和发展 / 4五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍 / 7第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况 / 8一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起 / 8二、欧美汽车工业质量体系标准介绍 / 9第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程 / 11一、什么是IATF / 11二、ISO/TS 16949:1999（版）的产生和应用情况 / 13三、ISO/TS 16949:2002（第二版）的产生和应用情况 / 13四、ISO/TS 16949:2009（第三版）的改版情况 / 13五、ISO/TS 16949:2009（第三版）改版为IATF 16949:2016（版） / 13六、ISO/TS 16949、IATF 16949发展历程图 / 14第二章 ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解节 ISO 9001:2015中所引用的术语和定义 / 17一、“3.1有关人员的术语” / 18二、“3.2有关组织的术语” / 18三、“3.3有关活动的术语” / 19四、“3.4有关过程的术语” / 20五、“3.5有关体系的术语” / 21六、“3.6有关要求的术语” / 22七、“3.7有关结果的术语” / 24八、“3.8有关数据、信息和文件的术语” / 25九、“3.9有关顾客的术语” / 27十、“3.10有关特性的术语” / 28十一、“3.11有关确定的术语” / 28十二、“3.12有关措施的术语” / 29十三、“3.13有关审核的术语” / 30第二节 汽车行业术语和定义理解 / 321.配件 / 322.产品质量先期策划（APQP） / 323.售后市场零件 / 334.授权 / 335.挑战（原版）件 / 336.控制计划 / 347.顾客要求 / 358.顾客特定要求（CSR）/ 359.装配的设计（DFA）/ 3510.制造的设计（DFM）/ 3511.制造和装配的设计（DFMA） / 3612.六西格玛设计（DFSS）/ 3613.有设计责任的组织 / 3714.防错 / 3715.故障树分析法（FTA）/ 3916.升级过程 / 3917.实验室 / 4018.实验室范围 / 4019.制造 / 4020.制造可行性 / 4121.制造服务 / 4122.多方论证方法 / 4123.未发现故障（NTF）/ 4124.外包过程 / 4225.周期性检修 / 4226.预测性维护 / 4227.超额运费 / 4228.预防性维护 / 4329.产品 / 4330.产品安全 / 4331.生产停工 / 4332.反应计划 / 4333.外部场所 / 4434.服务件 / 4435.现场 / 4436.特殊特性 / 4537.特殊状态 / 4538.支持功能 / 4639.全面生产维护 / 4640.权衡曲线 / 4741.权衡过程 / 48第三章 IATF 16949结合ISO9001:2015理解、实施及应用案例节 IATF 16949标准结构和主要变化 / 53一、汽车质量管理体系的组成结构说明 / 53二、本章内容说明 / 53三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明 / 54四、关于IATF 的常见问题解答及认可解释 / 55五、IATF 16949:2016的主要变化 / 56六、IATF 16949 相关参考标准和指南 / 65第二节 IATF 16949的目标和适用范围 / 68一、IATF 16949的目标和潜在益处 / 68二、IATF 16949的适用范围 / 69第三节 标准第1—3章内容说明 / 70第四节 标准第4章【组织环境】的理解、实施及应用案例 / 72第五节 标准第5章【领导作用】的理解、实施及应用案例 / 85第六节 标准第6章【策划】的理解、实施和应用案例 / 97第七节 标准第7章【支持】的理解、实施及应用案例 / 118第八节 标准第8章【运行】的理解、实施和应用案例 / 223第九节 标准第9章【绩效评价】的理解、实施及应用案例 / 405第十节 标准第10章【改进】的理解、实施及应用案例 / 428第四章 组织环境分析、战略规划和经营计划节 组织的内/外部环境分析 / 449一、企业经营管理的基本思路 / 449二、组织的外部和内部环境因素 / 449三、外部宏观环境分析——PESTEL分析法 / 451四、市场和竞争分析 / 453五、内部环境分析 / 454六、内/外部环境综合分析——SWOT分析 / 454第二节 确定与组织有关的相关方及其要求 / 458第三节 企业的战略规划 / 462一、什么是战略管理 / 462二、公司层级（或总体）发展战略 / 463三、业务（或竞争）战略 / 469四、职能战略 / 471五、企业制定战略的方法 / 471六、战略方案的评估和选择 / 472七、企业战略管理流程参考 / 473第四节 企业的经营计划和目标制定 / 474一、经营计划管理框架图 / 474二、经营计划应包含的基本内容 / 474三、从战略规划分解到中长期经营目标和职能规划 / 476四、中长期目标分解为年度经营目标 / 476五、年度经营目标分解为年度职能规划和目标 / 477六、如何制定质量目标和过程目标 / 477七、集团企业年度经营计划制订的流程（示例） / 484八、中小型企业经营计划和目标管理程序范例 / 484第五章 IATF 16949过程方法、体系策划和建立节 IATF 16949过程方法 / 495一、什么是过程 / 495二、什么是过程方法 / 498三、过程方法将各相关职能部门有效地联结 / 498四、过程类别及其相互关系 / 500五、基于PDCA循环的质量管理体系模式 / 502六、过程方法与基于风险的思维、PDCA的结合 / 502第二节 IATF 16949体系策划和建立 / 504一、质量管理体系为组织战略和经营服务 / 504二、过程运营是企业管理的核心 / 505三、IATF 16949 体系策划的两条主线 / 506四、一般中小型制造企业的体系过程策划 / 507五、大型或集团企业的体系过程策划 / 507六、质量体系过程策划的方法说明 / 509七、应用过程方法建立和实施质量管理体系 / 514第六章 IATF 16949 风险管理节 ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 533一、关于“风险”的理解 / 533二、ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 534第二节 风险管理的原则和过程 / 536一、风险管理的原则 / 536二、风险管理的过程和步骤 / 537第三节 质量管理体系中的风险管理 / 547一、在质量管理体系中风险管理的三个层级 / 547二、将风险及其应对措施整合到质量管理体系过程中 / 548三、建立风险管理清单 / 549四、质量管理体系风险管理程序示例 / 549五、集团企业风险管理制度示例 / 554第七章 顾客特定要求管理及大众Formel Q、通用BIQS简介节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563二、顾客特定要求如何体现 / 564第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566一、顾客特定要求的识别 / 566二、顾客特定要求的管理 / 567第三节 大众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576一、大众汽车简介 / 576二、大众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578三、大众汽车集团顾客特定要求说明 / 586第四节 通用汽车BIQS简介 / 590一、通用汽车简介 / 590二、QSB和BIQS 简介 / 590三、BIQS 评价方法 / 592四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594第八章 产品安全和特殊特性管理节 特殊特性管理 / 601一、认识特殊特性 / 601二、特殊特性的识别和确定 / 604三、特殊特性的控制 / 607四、特殊特性的传递 / 611第二节 大众汽车D/TLD管理说明 / 611一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614四、履行存档责任（D/TLD 零件）质量审核 / 617第三节 产品安全管理 / 619一、产品安全和产品责任 / 619二、产品安全管理 / 622三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626第九章 质量成本管理节 什么是质量成本 / 635一、质量成本的定义 / 635二、质量成本的构成 / 635三、质量成本的项目内容 / 635第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637一、质量成本管理的作用 / 637二、质量成本管理的原则 / 637三、质量成本管理的方法 / 637第三节 质量成本的核算和分析 / 638一、质量成本数据的收集与统计 / 638二、质量成本核算 / 639三、质量成本报告 / 641四、质量成本分析 / 641第四节 质量成本控制 / 642一、质量成本关系曲线 / 642二、质量成本曲线与质量区域图 / 643三、质量成本与产品类型的关系 / 644四、质量成本控制要点 / 644五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645六、质量成本管理文件范例 / 646七、不良质量成本管理办法范例 / 655第十章 质量手册编写及范例一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661二、质量手册编写说明 / 662三、新版质量手册范例 / 663第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施节 汽车行业内部审核概述 / 693一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核 / 693二、内部审核方案 / 696三、有关审核的基本概念 / 697四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699五、审核员的能力要求 / 702第二节 质量管理体系审核 / 706一、质量管理体系内部审核的流程 / 706二、内部审核的策划 / 706三、内部审核的准备 / 708四、内部审核的实施 / 712五、内部审核的评审和改进 / 723六、内部审核管理程序范例 / 725第三节 制造过程审核 / 729一、什么是制造过程审核 / 729二、制造过程审核的范围和时机 / 729三、制造过程审核年度计划 / 730四、制造过程审核方法 / 731五、制造过程审核的重点考虑 / 735六、制造过程审核的评审和改进 / 736第四节 产品审核 / 737一、什么是产品审核？ / 737二、产品审核的作用 / 737三、产品审核过程图 / 738四、产品审核的策划和准备 / 738五、产品审核的实施 / 742六、对产品/过程的遏制行动（临时对策） / 744七、对产品/过程的根本原因调查 / 744八、纠正措施的制定和验证（永久对策） / 745九、产品审核总结报告 / 746十、产品审核管理办法文件范例 / 748第五节 管理评审的策划和实施 / 752一、实施管理评审的目的和意义 / 752二、管理评审的策划 / 753三、管理评审的实施 / 758四、管理评审报告 / 758五、管理评审决议事项的落实和追踪 / 760六、管理评审记录整理和保存 / 760七、管理评审程序范例 / 761第十二章 关于IATF 16949的认证指南和问题解答一、IATF 16949认证资格 / 767二、申请IATF 16949认证的类型 / 767三、审核类型、审核周期和证书周期 / 768四、组织申请IATF 16949认证应提供的信息 / 769五、IATF 16949认证审核人日的计算 / 770六、认证审核人日计算示例 / 773七、初次认证审核包括哪些活动 / 779八、现场审核的重点内容 / 780九、不符合项管理和改进机会 / 781十、关于监督审核和再认证审核 / 782十一、关于预审核、转移审核和特殊审核 / 782十二、关于IATF 16949的符合性证明 / 784十三、证书管理和认证退出 / 784十四、关于咨询的问题 / 787十五、组织变更通知 / 788本书主要参考文献 / 789 文件范例索引一、顾客导向过程（COP）文件新顾客开发和报价管理程序COP-01 / 231附表SQ-39 潜在顾客资料表 / 234附表SQ-40 顾客拜访记录表 / 235附表SQ-41 报价需求表 / 235附表SQ-42 产品报价分析表 / 236订单评审管理程序 COP-02 / 237附表SQ-43 订单评审表 / 240附表SQ-44 订单更改通知单 / 240产品设计开发管理程序COP-03 / 269附表SQ-45 设计开发计划总表 / 286变更管理程序COP-04 / 290附表SQ-46 变更申请（通知）单 / 293生产计划控制程序COP-05 / 344附表SQ-54 产线标准人力配置表 / 347附表SQ-55 产线标准产能表 / 347附表SQ-56 产能规划表 / 347生产制程管理程序COP-06 / 324产品交付管理程序COP-07 / 328客户满意度管理程序COP-08 / 413附表SQ-72 客户满意度调查表 / 416附表SQ-73 客户满意度调查统计表 / 417附表SQ-74 年度满意度综合评价表 / 417客户投诉/退货管理程序COP-09 / 441二、管理过程（MP）文件经营计划和目标管理程序MP-01 / 485风险管理程序MP-02 / 550数据分析和绩效评价管理程序MP-03 / 418纠正与预防措施管理程序MP-04 / 433附表SQ-75 纠正/预防措施处理单 / 436内部审核管理程序MP-05 / 725管理评审程序MP-06 / 761三、支持过程（SP）文件监视和测量设备管理程序SP-01 / 155附表SQ-11 测量设备台账 / 160附表SQ-12 测量设备收发明细表 / 160附表SQ-13 年度测量设备校准计划表 / 160附表SQ-14 测量设备校准通知单 / 161附表SQ-15 测量设备失效评价表 / 161附表SQ-16 通用卡尺校准报告 / 162实验室管理程序SP-02 / 168附表SQ-17 信赖性试验申请单 / 172附表SQ-18 信赖性测试报告 / 173附表SQ-19 信赖性实验进度管控表 / 173人力资源管理程序SP-03 / 186附表SQ-20 定岗定编人力总表 / 193附表SQ-21 人员增补申请单 / 194附表SQ-22 年度培训计划表 / 194附表SQ-23 培训记录表 / 195附表SQ-24 外部培训申请单 / 195附表SQ-25 员工教育训练档案表 / 196附表SQ-26 职位代理人一览表 / 196附表SQ-27 审核人员能力验证表 / 197附表SQ-28 多能工技能矩阵表 / 197文件和记录控制程序SP-04 / 208附表SQ-29 文件制定/修订/废止申请单 / 214附表SQ-30 体系文件清单 / 214附表SQ-31 文件发行/回收管制表 / 215附表SQ-32 文件补发申请单 / 215附表SQ-33 记录保存期限总表 / 216附表SQ-34 入箱记录登记表 / 216图纸/技术文件控制程序SP-05 / 218附表SQ-35 图纸/技术文件清单 / 221附表SQ-36 图纸/技术文件分发回收表 / 221附表SQ-37 图纸/技术文件补发申请单 / 222附表SQ-38 图纸/技术文件补发登记表 / 222供应商管理程序SP-06 / 308附表SQ-47 供应商资料表 / 313附表SQ-48 供应商调查评估表（主材） / 314附表SQ-49 样品确认单 / 315附表SQ-50 合格供应商名录 / 316附表SQ-51 供应商绩效评价表 / 316附表SQ-52 供应商改善通知单 / 317附表SQ-53 供应商绩效持续监控统计表 / 317采购管理程序SP-07 / 318生产设备管理程序SP-08 / 348附表SQ-57 新增设施/设备规划表 / 353附表SQ-58 设施设备新增申请表 / 353附表SQ-59 生产设备一览表 / 353附表SQ-60 设备验收报告单 / 354附表SQ-61 设备维护保养计划 / 354附表SQ-62 设备日常保养记录表 / 355附表SQ-63 设备维修单 / 356附表SQ-64 设备维修/保养履历表 / 356附表SQ-65 报废申请单 / 357附表SQ-66 设备易损件安全库存清单 / 357附表SQ-67 固定资产异动单 / 358附表SQ-68 切削液浓度监控记录表 / 358进料检验管理程序SP-09 / 388产品检验管理程序SP-10 / 392不合格品控制程序SP-11 / 401四、管理办法类应急计划管理办法WI-001 / 106附表SQ-01 应急风险分析评价表 / 109附表SQ-02 紧急事件处理报告 / 109基础设施管理办法WI-002 / 122附表SQ-03 设施设备新增申请单 / 125附表SQ-04 固定资产登记表 / 125附表SQ-05 设施设备维修单 / 126附表SQ-06 基础设施检查表 / 126附表SQ-07 空调检查记录表 / 127附表SQ-08 消防系统检查记录表 / 127附表SQ-09 空压机检查记录表 / 128附表SQ-10 发电机检查记录 / 128工装管理办法WI-003 / 359附表SQ-69 工装总览表 / 361附表SQ-70 工装制作申请单 / 362附表SQ-71 工装/检具验收单 / 362标识和可追溯性管理办法WI-004 / 365产品安全和特殊特性管理办法WI-005 / 626附表SQ-76 产品安全标准和法律法规要求清单 / 632附表SQ-77 产品/过程特殊特性清单 / 632附表SQ-78 安全件存档文件和记录清单 / 632质量成本管理办法WI-006 / 646附表SQ-79 质量成本部门统计表 / 650附表SQ-80 报废明细表 / 650附表SQ-81 返工明细表 / 651附表SQ-82 预防成本统计明细表 / 651附表SQ-83 鉴定成本统计明细表 / 652附表SQ-84 内部失败成本统计明细表 / 652附表SQ-85 外部失败成本统计明细表 / 652附表SQ-86 质量成本月报表 / 653附表SQ-87 质量成本分析报告 / 654不良质量成本管理办法WI-007 / 655附表SQ-88 不良质量成本统计表 / 657附表SQ-89 不良质量成本月报表 / 657附表SQ-90 不良质量成本分析报告 / 658产品审核管理办法WI-008 / 748? 表单索引表3-1 有关相关方的需求和期望识别表（参考示例）/ 77表3-2 有关相关方的要求及其应对措施表（参考示例）/ 78表3-3 有关相关方的要求监视和评审表（参考示例）/ 79表3-4 已发生的失效模式分析清单（参考示例）/ 100表3-5 应急风险分析评价表（参考示例）/ 105表3-6 管理体系变更评审及跟踪表（参考格式）/ 117表3-7 生产布置评价表（参考示例）/ 135表3-8 设备需求与产能计划表（参考格式）/ 136表3-9 新设备、工装和试验设备规划表（参考格式）/ 136表3-10 新设备、工装和试验设备评价表（参考示例）/ 137表3-11 自动化应用评价表（参考格式）/ 137表3-12 设备与操作者平衡评价表（参考格式）/ 138表3-13 生产线平衡与操作者需求计划表（参考格式）/ 138表3-14 人机工程与人的因素评价表（参考格式）/ 139表3-15 增值动作分析改进表（参考格式）/ 139表3-16 在制品和成品贮存周转评价表（参考格式）/ 140表3-17 制造可行性分析和评价表（参考格式1）/ 141表3-18 制造可行性分析和评价表（参考格式2）/ 142表3-19 产能策划表（参考格式）/ 143表3-20 过程有效性评价表（参考示例）/ 144表3-21 监视和测量设备规划表（参考示例）/ 146表3-22 软件验证记录表（参考格式）/ 154表3-23 测量系统分析（MSA）计划（参考格式）/ 164表3-24 审核人员能力要求矩阵表（参考示例）/ 183表3-25 产品和制造过程特殊特性清单（参考示例）/ 261表3-26 制造过程放行检查表（参考示例）/ 263表3-27 外部供方的选择评价、输出控制、绩效监视以及再评价准则表（参考示例）/ 297表3-28 与采购产品、过程和服务有关的法律法规符合性要求表（参考示例）/ 300表3-29 供应商质量管理体系开发计划表（参考示例）/ 302表3-30 第二方审核计划（参考示例）/ 305表3-31 供应商优先改善提升计划（参考示例）/ 306表3-32 首末件检验记录表（参考示例）/ 335表3-33 作业准备验证表（参考示例）/ 335表3-34 过程控制方法和临时更改清单（参考示例）/ 379表3-35 临时变更管理表（GM格式）/ 381表3-36 全尺寸检验报告（部分示例）/ 384表3-37 功能性试验报告（参考格式）/ 384表3-38 外观批准报告（AAR）/ 385表3-39 防错清单及定期验证计划（参考示例） / 437表4-1 宏观环境（PESTEL）分析评价表（参考格式）/ 453表4-2 市场和竞争分析评价表（参考格式）/ 453表4-3 内部因素分析评价表（参考格式）/ 454表4-4 SWOT分析表（参考格式）/ 456表5-1 集团企业质量体系过程清单（参考示例）/ 508表5-2 标准中对形成过程的要求的条款清单 / 510表6-1 风险管理清单 / 549? 图索引图2-1 防错应用流程图 / 38图2-2 FTA示例 / 39图2-3 输出功效随电压、电流的变化曲线图 / 48图2-4 升阻比随攻角及马赫数的变化曲线图 / 49图3-1 汽车质量管理体系的组成 / 53图3-2 本标准基于PDCA循环的结构模型 / 54图4-1 企业经营管理的基本思路 / 449图4-2 组织的内/外部环境因素 / 450图4-3 组织环境分析的组成 / 450图4-4 企业战略层次图 / 463图4-5 经营计划管理框架图 / 474图4-6 组织的目标层次 / 478图5-1 单一过程要素示意图 / 495图5-2 一个过程图示 / 496图5-3 一个过程的例子 / 496图5-4 过程的前后衔接 / 497图5-5 过程的输入、输出及关联 / 497图5-6 SIPOC过程模型 / 497图5-7 组织相互关联和相互作用的过程网络 / 498图5-8 过程穿越职能部门之间的壁垒 / 498图5-9 过程将各职能部门指向同一目标 / 499图5-10 过程型态 / 500图5-11 三类过程的关联 / 500图5-12 COP和SP之间的关系 / 501图5-13 顾客、组织和供方形成价值链 / 501图5-14 基于PDCA循环的质量管理体系结构模型 / 502图5-15 PDCA贯穿于各个过程 / 503图5-16 PDCA循环促进质量提升 / 503图5-17 过程运营图 / 505五、集团企业风险管理制度示例 / 554第七章 顾客特定要求管理及大众Formel Q、通用BIQS简介节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563二、顾客特定要求如何体现 / 564第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566一、顾客特定要求的识别 / 566二、顾客特定要求的管理 / 567第三节 大众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576一、大众汽车简介 / 576二、大众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578三、大众汽车集团顾客特定要求说明 / 586第四节 通用汽车BIQS简介 / 590一、通用汽车简介 / 590二、QSB和BIQS 简介 / 590三、BIQS 评价方法 / 592四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594第八章 产品安全和特殊特性管理节 特殊特性管理 / 601一、认识特殊特性 / 601二、特殊特性的识别和确定 / 604三、特殊特性的控制 / 607四、特殊特性的传递 / 611第二节 大众汽车D/TLD管理说明 / 611一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614四、履行存档责任（D/TLD 零件）质量审核 / 617第三节 产品安全管理 / 619一、产品安全和产品责任 / 619二、产品安全管理 / 622三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626第九章 质量成本管理节 什么是质量成本 / 635一、质量成本的定义 / 635二、质量成本的构成 / 635三、质量成本的项目内容 / 635第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637一、质量成本管理的作用 / 637二、质量成本管理的原则 / 637三、质量成本管理的方法 / 637第三节 质量成本的核算和分析 / 638一、质量成本数据的收集与统计 / 638二、质量成本核算 / 639三、质量成本报告 / 641四、质量成本分析 / 641第四节 质量成本控制 / 642一、质量成本关系曲线 / 642二、质量成本曲线与质量区域图 / 643三、质量成本与产品类型的关系 / 644四、质量成本控制要点 / 644五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645六、质量成本管理文件范例 / 646七、不良质量成本管理办法范例 / 655第十章 质量手册编写及范例一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661二、质量手册编写说明 / 662三、新版质量手册范例 / 663第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施节 汽车行业内部审核概述 / 693一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核 / 693二、内部审核方案 / 696三、有关审核的基本概念 / 697四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699五、审核员的能力要求 / 702第二节 质量管理体系审核 / 706一、质量管理体系内部审核的流程 / 706二、内部审核的策划 / 706三、内部审核的准备 / 708四、内部审核的实施 / 712五、内部审核的评审和改进 / 723六、内部审核管理程序范例 / 725第三节 制造过程审核 / 729一、什么是制造过程审核 / 729二、制造过程审核的范围和时机 / 729三、制造过程审核年度计划 / 730四、制造过程审核方法 / 731五、制造过程审核的重点考虑 / 735六、制造过程审核的评审和改进 / 736第四节 产品审核 / 737一、什么是产品审核？ / 737二、产品审核的作用 / 737三、产品审核过程图 / 738四、产品审核的策划和准备 / 738五、产品审核的实施 / 742六、对产品/过程的遏制行动（临时对策） / 744七、对产品/过程的根本原因调查 / 744八、纠正措施的制定和验证（永久对策） / 745九、产品审核总结报告 / 746十、产品审核管理办法文件范例 / 748第五节 管理评审的策划和实施 / 752一、实施管理评审的目的和意义 / 752二、管理评审的策划 / 753三、管理评审的实施 / 758四、管理评审报告 / 758五、管理评审决议事项的落实和追踪 / 760六、管理评审记录整理和保存 / 760七、管理评审程序范例 / 761第十二章 关于IATF 16949的认证指南和问题解答一、IATF 16949认证资格 / 767二、申请IATF 16949认证的类型 / 767三、审核类型、审核周期和证书周期 / 768四、组织申请IATF 16949认证应提供的信息 / 769五、IATF 16949认证审核人日的计算 / 770六、认证审核人日计算示例 / 773七、初次认证审核包括哪些活动 / 779八、现场审核的重点内容 / 780九、不符合项管理和改进机会 / 781十、关于监督审核和再认证审核 / 782十一、关于预审核、转移审核和特殊审核 / 782十二、关于IATF 16949的符合性证明 / 784十三、证书管理和认证退出 / 784十四、关于咨询的问题 / 787十五、组织变更通知 / 788本书主要参考文献 / 789
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　　谢建华，企业管理咨询师和培训师，业界广受好评的知名管理顾问。广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理，兼任多家企业的常年顾问。汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作，已为300多家企业进行培训，深受广大顾客好评。著有“谢建华管理技术文库?质量管理实践经典教材”丛书，已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949应用实务》《ISO/TS16949五大技术工具应用实务》《企业经营管理结合ISO9001：2015应用实务》等质量管理典藏工具书，深受业界读者好评，连续6年位居畅销榜前列。有丰富的企业经营管理经验，很强的组织和沟通能力，特别擅长企业运营管理、过程管理和优化，目标管理和绩效考核，善于对现场干部的培训和现场问题的解决，主张精细化管理，把每一项制度落到实处。20年来，对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用，并将其融入企业经营管理中，取得了广泛成效，累积了丰富的辅导实务经验，是将质量管理融入企业经营从理论到实践的集大成者。 谢建华辅导和培训专长：企业经营和运作管理、企业流程优化、人力资源管理、精益生产改善。IATF16949培训和辅导、AS9100、ISO9001、GJB9001等质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001(OHSAS18001)职业健康安全管理体系等的辅导和培训。APQP\SPC\MSA\FMEA\PPAP五大技术工具应用培训，质量控制与抽样检验方法、全面质量管理、QC七大手法、问题分析与解决，绩效考核管理、优秀班组长等课程培训。
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　　本书从工厂管理实际出发，系统而完整地介绍了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的实施和应用，阐述了汽车行业质量管理的方法，是一部系统、专业、实用的管理书籍。本书既有专业的理论知识，又有丰富的实战经验和技术，体现了质量管理体系的核心和精髓。新版标准融入了组织战略、方针、目标、领导力、过程管理、PDCA、风险管理、知识管理、绩效评价、全面质量管理、创新等现代企业经营管理要素，实际上是一个经营管理系统，而不仅仅是质量管理体系。本书正是结合ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准的要求，根据企业经营管理的需要，将企业战略、经营计划和目标、风险管理融入企业经营管理过程中，增强过程控制能力，通过高效的团队合作、关注有效输出、关注顾客的需求和满意、关注整体目标的实现，从而促进实现企业的整体经营绩效。 本书涵盖了汽车质量管理体系的所有实施要求，系统深入地阐述了ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016的核心和实施方法，将理论和实际应用紧密结合，每一章节都通过图表来描述和说明，循序渐进、易学易懂，特别是对质量管理体系实施的重点和难点作了详细的分析，并给出了典型的实施范例和表单，这些范例均来自成功企业的经验，有很强的借鉴性和实用价值。本书可供企业中高层领导、质量管理人员、生产管理人员、设计开发及工程技术人员、质量体系人员等学习和研究，是企业内部管理非常实用的指导书籍，也可作为各大院校的培训教材。本书共分十二章： *章，详细和系统地介绍了ISO 9000族标准的产生和发展，以及国际汽车工业质量体系ISO/TS16949、IATF 16949的发展历程。 第二章，列出了ISO 9001:2015中所引用的138个术语和定义，并对汽车行业的41个术语和定义，做了详细的解释和说明。第三章，介绍了IATF 16949的主要变化及其目标和适用范围，对ISO 9001:2015 & IATF 16949:2016标准10个章节的理解和实施要点结合实际应用，做了详细的分析和解释，并给出了典型的案例，以供参考和借鉴。 第四章，阐述了组织如何进行内外部环境分析、战略规划和经营计划，包括方针、目标的制定和评审，并给出了经营计划和目标管理的范例。第五章，阐述了IATF 16949的过程方法、体系策划和建立，结合案例介绍如何应用过程管理来建立和实施质量管理体系。第六章，介绍了风险管理的原则、过程和方法，如何将风险及其应对措施整合到IATF 16949质量管理体系过程中，并提供了风险管理程序示例。第七章，重点说明了顾客特定要求的管理，以及大众Formel Q、通用BIQS的简介。第八章，重点讲解了产品安全和特殊特性管理，并提供了相应的文件范例。第九章，阐述了质量成本的分析和管理，并给出了应用实例。第十章，说明了质量手册的要求和编写方法，并给出了新版质量手册范例。第十一章，对企业如何实施内部审核和管理评审进行了详细说明；介绍了基于过程的审核方法，质量体系审核、制造过程审核和产品审核的策划和实施方法，并给出了文件范例。第十二章，是关于IATF 16949的认证指南和问题解答，分15个方面、34个问题释疑了企业在IATF 16949认证中常见的问题。
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