肿瘤临床试验贝叶斯设计方法
内容简介
本书拟分为十五章,分别介绍了临床试验设计的基础,以及临床试验方案的设计;贝叶斯统计的基础知识;I、II期临床试验中的设计;I-II期框架设计,可适用于新型治疗药物,如靶向治疗及免疫治疗;特别介绍了精准医学背景下,分子靶向药物和免疫治疗的剂量探索设计,以及更复杂的剂量给药方式探索设计;另外,还介绍了II期、III期临床试验中遇到的随机化,样本量估计、样本量重估,成组序贯设计等问题,以及非劣效、生物等效性、生物相似性三类试验。此外还详细介绍了新型试验设计,如篮子设计、平台设计等,此类设计能够有效解决精准医学面临的患者异质性问题。可为从事生物统计研究的人员提供临床试验设计方面指导。
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