章 2019— 2020 年政策法规与标准
001
节 2019—2020 年中国体外诊断产业相关法规与政策 ●
002
第二节 体外诊断产品医药标准 ●
053
第三节 临床检验卫生标准 ●
070
第四节 全国临床医学计量技术委员会技术规范 ●
079
第五节 全国生物计量技术委员会计量技术规范 ●
081
第二章 2019— 2020 年中国体外诊断行业报告
083
节 政策与环境 ●
084
第二节 现状与进展 ●
089
第三节 机遇与挑战 ●
115
第四节 意见与建议 ●
118
第三章 中国体外诊断产业产品和技术发展及市场状况
121
节 血液与体液诊断 ●
122
血凝仪及试剂 ●
122
血型检测仪器及配套试剂 ●
132
尿液 ●
141
粪便及肠道微生态检测 ●
153
精液 ●
161
阴道分泌物 ●
165
血细胞分析仪及试剂 ●
171
第二节 临床化学诊断 ●
182
生化分析仪器及试剂 ●
182
电解质分析技术 ●
193
血气分析技术 ●
201
生化流水线 ●
207
第三节 免疫诊断 ●
211
化学发光仪及试剂 ●
211
全自动酶免仪及相关仪器 ●
216
自身免疫诊断 ●
222
肿瘤标志物 ●
243
ELISA 免疫试剂 ●
248
第四节 微生物与寄生虫诊断 ●
253
微生物培养鉴定仪及试剂 ●
253
伴随诊断 ●
271
第五节 核酸与基因诊断 ●
286
新型冠状病毒分子诊断 ●
286
分子诊断分析仪与试剂 ●
296
第六节 质谱分析 ●
305
飞行质谱分析技术 ●
305
串联质谱 ●
312
第七节 即时诊断 ●
324
第八节 病理诊断 ●
339
第九节 体外诊断试剂原材料 2019—2020 年发展报告 ●
367
第十节 体外诊断试剂用标准物质与质控品 ●
372
第十一节 基于体外诊断技术及数据相关衍生的产品与服务 ●
381
第四章 2019— 2020 年体外诊断上市企业发展状况及未来布局
387
节 引言 ●
388
第二节 A 股上市公司——科华生物 ●
389
第三节 A 股上市公司——达安基因 ●
397
第四节 A 股上市公司——阳普医疗 ●
404
第五节 A 股上市公司——迪安诊断 ●
411
第六节 A 股上市公司——利德曼 ●
419
第七节 A 股上市公司——三诺生物 ●
426
第八节 A 股上市公司——博晖创新 ●
434
第九节 A 股上市公司——迪瑞医疗 ●
442
第十节 A 股上市公司——九强生物 ●
449
第十一节 A 股上市公司——美康生物 ●
456
第十二节 A 股上市公司——润达医疗 ●
463
第十三节 A 股上市公司——迈克生物 ●
469
第十四节 A 股上市公司——万孚生物 ●
475
第十五节 A 股上市公司——安图生物 ●
481
第十六节 A 股上市公司——塞力医疗 ●
487
第十七节 A 股上市公司——凯普生物 ●
492
第十八节 A 股上市公司——透景生命 ●
500
第十九节 A 股上市公司——基蛋生物 ●
507
第二十节 A 股上市公司——金域医学 ●
515
第二十一节 A 股上市公司——艾德生物 ●
521
第二十二节 A 股上市公司——华大基因 ●
527
第二十三节 A 股上市公司——贝瑞基因 ●
537
第二十四节 A 股上市公司——安必平 ●
543
第二十五节 A 股上市公司——赛科希德 ●
550
第二十六节 A 股上市公司——东方生物 ●
556
第二十七节 A 股上市公司——圣湘生物 ●
562
第二十八节 A 股上市公司——硕世生物 ●
569
第二十九节 A 股上市公司——普门科技 ●
575
第三十节 A 股上市公司——热景生物 ●
583
第三十一节 A 股上市公司——拱东医疗 ●
589
第三十二节 A 股上市公司——明德生物 ●
595
第三十三节 A 股上市公司——万泰生物 ●
603
第三十四节 A 股上市公司——新产业 ●
610
第三十五节 IVD 港股上市公司 ●
617
第三十六节 IVD 美股上市公司 ●
621
第三十七节 上市公司盈利能力分析 ●
623
第五章 中国体外诊断精英企业
627
节 中元汇吉生物技术股份有限公司 ●
628
第二节 浙江拱东医疗器械股份有限公司 ●
631
第三节 北京热景生物技术股份有限公司 ●
633
第四节 复星诊断科技（上海）有限公司 ●
634
第五节 中翰盛泰生物技术股份有限公司 ●
636
第六节 广州万孚生物技术股份有限公司 ●
638
第七节 北京九强生物技术股份有限公司 ●
641
第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ●
642
第九节 郑州安图生物工程股份有限公司 ●
645
第十节 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 ●
646
第十一节 武汉明德生物科技股份有限公司 ●
649
第六章 学会与学术活动
651
节 会展论坛与工作会议 ●
652
国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 ●
652
中国体外诊断产业发展大会 ●
657
亮·检验——体外诊断青年企业家论坛 ●
673
中国 IVD 流通企业论坛 ●
681
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会流通企业工作委员会（组）筹备工作会议 ●
687
全国体外诊断经营销售企业工作会议暨冷链物流监管座谈会 ●
689
体外诊断经营流通企业工作会议 ●
692
“创之声”中国实验医学大会 ●
693
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 2019 年会长工作会议暨《中国体外诊断产业发展
蓝皮书》（2018 年卷）审（定）稿会议 ●
716
第二节 线上活动 ●
720
附录
725
附录一 2019 年、2020 年体外诊断行业大事记 ●
726
附录二 2019 年、2020 年我国卫生健康事业发展统计公报 ●
741
附录三 国际检验医学暨输血仪器试剂博览会参展名录 ●
759
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